淨化車間設計


一、控製無塵車間汙染

進入無塵車間須知:

(1).進入無塵車間應穿幹淨鞋具,不得帶油漬、汙泥入內(nei)

(2).室內(nei) 不得吸煙、飲食和飲水

(3).焊接、切割、鑿洞等有塵作業(ye) 必須加以控製,防止碎屑大範圍擴散,每天工作結束時應將垃圾搬出室外倒入規定處

(4).施工材料堆放整齊

(5).室內(nei) 嚴(yan) 禁大小便


二、確保潔淨達標的保證措施

1、宗旨

(1).為(wei) 保證無塵車間工程的質量,對無塵車間的施工、驗收、檢測必須執行《施工組織設計》、《藥品生產(chan) 質量管理規範(GMP)98》和《潔淨室施工及驗收規範》

(2).無塵車間施工前必須按潔淨室主要施工程序製訂詳盡的施工協作計劃,並嚴(yan) 格按施工程序施工,每道工序要進行中間驗收並記錄

(3).工程所用的主要材料、設備、成品半成品均須符合設計的規定,並有出廠合格證明或質量鑒定證明文件,沒有出廠合格證明或對質量有懷疑時,必須進行檢驗,符合要求後方可使用

2、裝修施工要點

(1).根據GMP規範要求,潔淨室在設計和安裝時應考慮使用中避免出現不易清潔的部位,本工程在進行淨化裝修時,門窗安裝與(yu) 建築、淨化空調、各種管線、照明燈具的結合部位縫隙要密封處理

(2).所有的配件、隔牆、吊頂的固定和吊掛件隻能與(yu) 主體(ti) 結構相連,不能與(yu) 設備和管線支架交叉混用,防止因微震引起裝飾材料鬆動和灰塵脫落

(3).建築裝飾和門窗的縫隙應在正麵密封


3、空調施工要點

(1).風管和部件應采用優(you) 質鍍辭鋼板,風管內(nei) 表麵必須平整光滑,不得在管內(nei) 加固風管,咬接應采用聯合角咬口,接縫必須塗密封膠。風管連接不應采用內(nei) 法蘭(lan) 。風管必須設密封清掃孔,總管上應有風量測定孔(支幹管上根據需要設置)過濾器前後要有測壓孔。防爆區排風管咬口縫要用焊錫密封

(2).風管安裝之後、保溫之前應進行漏風檢查。送回風管用漏光法檢查應無漏光,係統空調器漏風率不應大於(yu) 2%。擦拭空調係統內(nei) 表麵采用不易掉纖維的材料

(3).高效過濾器安裝前必須對潔淨房間和淨化空調係統全麵清掃、擦洗,達到清潔要求後,開啟淨化空調係統連續試運行12小時以上,再次清掃,擦洗潔淨室,立即安裝高效過濾器


三、施工方法

1、組合方式及特性

潔淨車間的潔淨度,取決(jue) 於(yu) 圍護結構的密閉性能,取決(jue) 於(yu) 牆體(ti) 組合形式,工藝及選用的結構連接體(ti) (鋁合金結構體(ti) )的形式。科學合理的結構組合方式為(wei) 潔淨車間的可靠性和穩定性提供用力保障

2、關(guan) 於(yu) 二次設計

結構的二次設計根據設計院提供的各專(zhuan) 業(ye) 圖紙,結合建設方的工藝要求,綜合考慮暖通、管道、電氣的專(zhuan) 業(ye) 配合,對頂板和壁板按照廠家生產(chan) 的標準模數進行排版,從(cong) 美觀角度考慮到頂板、壁板的對縫,門窗、高效送風口和回風口的布置方式,從(cong) 而確定頂板、壁板和鋁型材的規格數量

3、施工要點

潔淨圍護結構的安裝是在技術夾層內(nei) 的各種主管安裝完畢,然後對室內(nei) 地牆、空間進行一次徹底清掃,達到無積塵後進行施工,並在施工過程中零部件和場地做到專(zhuan) 人清掃


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